Revisão de batch record de 1.547 dossiês de lote por ano caiu de 6 horas para 38 minutos

- Cliente
- Grande Instituto Público Latino-Americano de Biotecnologia
- Setor
- Operações de Qualidade Farmacêutica
- Indústria
- Manufatura Farmacêutica
- Região
- Brasil
Em resumo
Um agente de QA farma lê cada dossiê de lote, valida os campos contra o MBR e SOP, cita página e trecho de cada exceção, e roteia só os dossiês sinalizados para liberação humana. Um segundo agente ataca R$1,13B de estoque parado no almoxarifado e a pipeline de licitação.
Resultados
- 6 hrs → 38 minpor revisão de dossiê de lote, com exceções citadas
- 1.547dossiês de lote revisados por ano
- R$1,13Bde estoque parado endereçável pelo agente de compras
- 0 mudança SAPagentes vivem ao lado do SAP; dado nunca sai do instituto
Dois dos workflows manuais mais pesados do instituto entram em produção sobre o mesmo SAP, a mesma fronteira de dado, e uma fração das horas humanas.
O cliente
O instituto fabrica vacinas e antivenenos para um sistema público de saúde, tem 120 anos de histórico de processo e roda sua operação sobre SAP. Dois workflows distintos sangravam capacidade. Revisão de dossiê de lote consumia seis horas por batch ao longo de 1.547 lotes por ano. E o almoxarifado segurava mais de um bilhão de reais de estoque parado que o time de compras não conseguia girar porque a licitação para novas compras travava. O cliente não é nomeado publicamente; o setor, o escopo e os números deste estudo são verificados pela HomoDeus, 2026.
O problema
Cada dossiê de lote rodava seis horas de revisão manual: abrir o documento, checar campos contra o master batch record, verificar assinaturas e timestamps, cruzar cláusulas contratuais e aderência regulatória, e assinar. Em paralelo, o almoxarifado segurava R$1,13B de estoque que o instituto nem usava nem destravava, enquanto compras esperava ciclos de licitação que rodavam num calendário próprio. Os dois problemas viviam sobre SAP e não podiam sair da fronteira de dado do instituto.
O que construímos
A HomoDeus implanta dois agentes dentro do ambiente SAP do instituto. O agente de Revisão de Batch Record lê cada dossiê de lote, valida cada campo contra o master batch record e SOP, cita página e trecho de cada exceção, e enfileira só os dossiês sinalizados para liberação humana. O agente de Almoxarifado e Compras lê o inventário no SAP, modela a porção endereçável do estoque parado e roda uma camada de buyer intelligence que compara preços e qualifica fornecedores sob regras Anvisa para a pipeline de licitação.
Stack
Agente de revisão de batch record · Matcher de regras MBR/SOP · Engine de exceção com citação de página · Integração SAP-adjacente (sem migração) · Agente de inteligência de inventário no almoxarifado · Agente de qualificação de fornecedor (Anvisa-aware) · Workflow de licitação
Tempo até produção: Faseado: agente de batch record primeiro, agente de compras depois
Perguntas que o comprador faz
IA consegue revisar batch records farma sob GMP?
Sim. O agente valida cada campo do dossiê de lote contra o master batch record e SOP, cita página e trecho de cada exceção, e roteia só os dossiês sinalizados para liberação humana. A decisão humana continua ancorada em GMP; a validação repetitiva roda em minutos em vez de horas.
O sistema exige sair do SAP?
Não. Os agentes são SAP-adjacentes. Lêem e escrevem contra o SAP sem migração, o instituto mantém seu sistema de registro, e o dado fica dentro do ambiente do instituto.
Como um agente IA de compras destrava estoque parado?
Ele modela a porção endereçável do inventário contra a necessidade operacional atual e o pricing, e depois roda uma camada de buyer intelligence que compara preços e qualifica fornecedores sob regras Anvisa. O agente não substitui o processo de licitação; acelera a análise que o alimenta.